Лицензия на источники ионизирующего излучения (лицензия ИИИ) в России

07.05.2023 0

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензия на источники ионизирующего излучения (лицензия ИИИ) в России». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

— Позвонить или отправить запрос по электронной почте и сообщить о своём желании получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Получить у сотрудника нашей компании Договор поручения на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Ознакомиться и подписать Договор на получение лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Предоставить согласно списку документы, необходимые для получения лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Подписать с нашей компанией доверенность на оказание юридических услуг, связанных с получением лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
— Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).
— Оплатить остаток от стоимости юридических услуг по получению лицензии и согласовать с представителем компании время передачи лицензии.
— Получить лицензию на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Лицензия на источники ионизирующего излечения – это…

Лицензия на источники ионизирующего излучения – это разрешительный документ, который обязателен для оформления организациями, которые создают, обслуживают и утилизируют ИИИ, создают и тестируют средства защиты.

Все компании, которые обязаны обратиться за лицензией ИИИ в Роспотребнадзор, можно разделить на три группы (Постановление Правительства № 278 от 02.04.2012 г.):

  1. Проектировщики – организации, которые проектируют помещения для установки рентгеновского оборудования, разрабатывают средства оптимальной защиты окружающего пространства (ширмы, окна, двери) и создают макеты и чертежи самих рентгеновских аппаратов;
  2. Строители и изготовители, которые занимаются производством средств радиационной защиты, изготавливают аппараты для рентгена, строят здания, обустраивают помещения и т.п.;
  3. Ремонтные организации и эксплуатирующие учреждения – копании, которые используют в своей работе рентгеновское оборудование и иные аналогичные устройства.

Важно различать типы источников излучения (оборудование, приборы), на которые распространяется действие лицензии ИИИ:

  • Приборы рентгеновского контроля (для досмотра товаров, грузов, людей, корреспонденции и др.);
  • Рентгеновские аппараты, используемые в медицине;
  • Переносные с стационарные дефектоскопы;
  • Устройства для рентгеноструктурного или рентгеноспектрального анализа;
  • Нейтронные генераторы и ускорители заряженных частиц.
Читайте также:  Наследование по праву представления и в порядке наследственной трансмиссии

Кому необходима лицензия Роспотребнадзора?

В целях контроля за воздействием на человека и окружающую среду источников ионизирующего излучения, Правительство РФ обязует оформлять лицензию ИИИ организации, занятые в сфере (Постановление Правительства РФ №322 от 30.06.2004 г.):

  • проектирования, конструирования и производства источников ионизирующего излучения;
  • монтажа ИИИ и их эксплуатации в ходе своей работы;
  • технического обслуживания ИИИ;
  • постоянного или временного хранения и утилизации ИИИ;
  • проектирования, конструирования, создания и эксплуатации средств радиационной защиты.

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения

Эксперты нашей организации готовы оказать весь комплекс услуг по получению лицензии на работу с ИИИ в соответствии с требованиями законодательства.

Согласно Ст.12 Федерального Закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011, лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

В соответствии с тем же Федеральным законом, статьей 9:

п.4. Лицензия действует бессрочно.

п.5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Ионизирующее излучение — потоки фотонов, элементарных частиц или осколков деления атомов, способные ионизировать вещество. Источники ионизирующего излучения разделяются на:

1. Генерирующие — это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Необходимо наличие Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ.

2. Радионуклидные — вещество, содержащее радионуклид (смесь радионуклидов), заключенное в оболочку либо другим способом зафиксированное в объеме какого-либо материала или на его поверхности и используемое в качестве источника ионизирующего изучения. Необходимо наличие лицензии Ростехнадзора (ГАН).

2.1. Открытого типа — радионуклидный источник излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нём радиоактивных веществ в окружающую среду.

2.2. Закрытого типа — источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

К ионизирующему излучению не относят видимый свет и ультрафиолетовое излучение, которые в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Инфракрасное излучение, излучение сантиметрового и радиодиапазонов не является ионизирующим, поскольку их энергии недостаточно для ионизации атомов и молекул в основном состоянии.

Процедура лицензирования регулируется следующими федеральными законами:

  • №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г.
  • №3-ФЗ «О радиационной безопасности» от 09.01.1996 г.
  • №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» от 21.11.1995 г.

Так же при подготовке к лицензированию следует обратить внимания на следующие постановления Правительства:

  • №107. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения» от 25.02.2004 г;
  • № 278 о «Лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» от02.04. 2012 г.

Для оформления лицензии потребуются:

  • Уставные документы;
  • ИНН;
  • ОГРН;
  • Выписка из ЕГРЮЛ;
  • Договоры аренды на фактический и юридический адреса. Документы на собственность помещения, в котором находится ИИИ;
  • Перечень ИИИ в виде выписки из баланса, счетов-фактур, свидетельствующих о покупке ИИИ, или договоров аренды, если оборудование арендуется;
  • Документы, доказывающие, что персонал обладает компетенциями, которые соответствуют требованиям лицензирования (дипломы, свидетельства, сертификаты, подтверждающие знание правил работы с ИИИ).
  • СЭЗ на деятельность;
  • Локальный акт, определяющий ответственного по радиационной безопасности;
  • Локальный акт, определяющий список сотрудников, отнесенных к группе «А»;

Виды деятельности, подлежащие лицензированию в области ИИИ, а также средств радиационной защиты

Основные виды работ, которые подлежат лицензированию по ИИИ:

  1. Проектирование источников ионизирующего издучения (генерирующих) – работы по разработке проекта на установку, содержащие ИИИ или на средства РЗ ИИИ.
  2. Конструирование – работы по обработке конструкций установки или средств РЗ, создание образца и доводку его до производства.
  3. Производство – работы по изготовлению ИИИ или средств РЗ для собственных целей и для последующей продажи.
  4. Размещение ИИИ – работы по разработке проектов размещения аппаратов, которые имеют в составе ИИИ, а также работ по установке и введению данных агрегатов в эксплуатацию.
  5. Эксплуатация – работы по применению ИИИ, а также применение средств РЗ ИИИ.
  6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по обслуживания рентгеновского оборудования.
  7. Хранение ИИИ – работы по хранению установок, которые содержат ИИИ. В эту категорию входят любые виды работ, включающие хранение установок, в том числе в ходе их ремонта и техобслуживания.
  8. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) — работы по разработке средств радиационной защиты для собственных нужд или для дальнейшей реализации.
  9. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по конструированию средств РЗ для собственных нужд, создание образцов и доведения его до производства.
  10. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих) – работы по изготовлению средств РЗ для собственных нужд или для дальнейшей реализации.
Читайте также:  Договор дарения земельного пая (образец): порядок оформления

Лицензирование «под ключ»

Как уже упоминалось, для получения лицензии необходимо наличие ЭЗ и СЭЗ. Специалисты «Атомлайн» готовы провести полную экспертизу вашего предприятия на соответствие лицензионным требованиям. С нами вы получаете целый комплекс услуг, а также обеспечиваете себе оперативное прохождение всех формальностей. Результат нашей работы – гарантированное получение лицензии, причем в кратчайшие сроки.

Сотрудничество с нами начинается с заключения официального договора, в котором фиксируются все предоставляемые услуги. Обращение к специалистам позволяет подготовить предприятие не только к процедуре лицензирования, но и к дальнейшим выездным проверкам. Несмотря на бессрочность документа, постоянное подтверждение качества оказываемых услуг никто не отменял, поэтому содействие в получении лицензии на ИИИ – одно из приоритетных направлений нашей работы. Мы окажем полное сопровождение на всех этапах процедуры.

Эксперты о лицензировании

С 1 сентября 2022 года изменились правила, касающиеся утилизации источников и эксплуатации средств радиационной защиты. Теперь они не подлежат обязательному лицензированию.

  • Если компания выполняет разные виды деятельности, а из них хотя бы один лицензируется в Роспотребнадзоре, то и лицензию необходимо получать именно в этом ведомстве.
  • Если у компании, деятельность которой подлежит лицензированию, имеются филиалы в разных субъектах РФ, то лицензию также необходимо получить в Роспотребнадзоре. Обращаться необходимо в управление, расположенное по месту регистрации головного офиса компании.

В Роспотребнадзоре и только в нем лицензируются виды деятельности, касающиеся:

  • эксплуатации досмотрового оборудования;
  • эксплуатации ускорителей заряженных частиц;
  • проектирования;
  • конструирования;
  • производства рентгеновских аппаратов;
  • проектирования и изготовления средств радиационной защиты ИИИ.

Почему с нами удобно сотрудничать

Наша компания окажет полное сопровождение в подготовке документации на первичное получение или переоформление лицензии на ИИИ строго в рамках действующего законодательства при соблюдении санитарных правил и норм. Сотрудничать с нами предельно просто, поскольку мы:

  • оказываем услуги без посредников;

  • работаем не только по Москве и Московской области, но и с заказчиками из любого российского региона;

  • ведем каждую заявку с момента ее получения до итогового положительного результата;

  • беремся за работу при минимуме документов;

  • предлагаем массу сопутствующих, но немаловажных услуг;

  • обеспечиваем удобные условия и выгодную стоимость сотрудничества.

Переоформление лицензии с помощью консультационного центра

С момента предоставления лицензии компания клиента могла изменить состав деятельности или же организационно-правовую форму. Любое задокументированное изменение в ранее предоставленной лицензии на работу с ИИИ должно быть проверено государственными органами и одобрено до того, как оно будет реализовано в правовых актах. По закону административные изменения включают следующее:

  • Смену собственника (учредителя) с сохранением ранее разрешённых эксплуатационных аспектов, связанных с радиационной безопасностью;
  • Изменение торгового наименования ранее лицензированной практики;
  • Приобретение источника излучения более высокой категории риска (например, компьютерной томографии с коническим лучом, а не с обычным);
  • Расширение, удаление или переезд ранее лицензированного бизнеса или объекта для деятельности с высоким риском.

Преимущества работы с нашим центром

Процедура получения разрешения на источники ионизирующего излучения очень длительна и сложна. Она начинается с того, что собственнику компании, покупающей аппаратуру, рекомендуется запросить у потенциального поставщика полный пакет документации на источники, включая санитарно-эпидемиологическое заключение на технику. В отдельных случаях региональные контролирующие органы рекомендуют, чтобы срок их действия составлял не менее 60 месяцев (!), чтобы успеть закончить процедуру.

Читайте также:  Налоги и недвижимость: что изменится для россиян в 2023 году

И это – только начальный этап, после окончания которого соискателю разрешения придется пройти еще множество инстанций и согласований. Доверьте эту работу специалистам центра «Аттэк»! Чтобы не тратить впустую свое время на подготовку и последующую многократную переделку документов, целесообразно поручить это профессионалам, которые с первого раза сделают все так, как нужно. Мы оказываем услугу полного сопровождения лицензионных заявок на источники в Роспотребнадзор и другие государственные лицензирующей органы, контролируем правильность подачи документации, а также соблюдение сроков оказания услуги контролирующим ведомством на всех этапах этого процесса.

Виды деятельности, обязательные для лицензирования

Если Ваша компания осуществляет предпринимательскую деятельность в данной отрасли, мы готовы оказать Вам квалифицированную юридическую помощь и сопровождение на всем периоде лицензионного процесса.

Для начала стоит определить спектр видов предпринимательской активности, которым обучение необходимо в первую очередь, к ним относят:

  • организации, ведущие деятельность по проектированию приборов и объектов, которые потенциально могут выступать в качестве прямых источников ИИ;
  • компании, осуществляющие хранение и утилизацию объектов, излучающих радиацию;
  • предприятия, осуществляющие производство ИИИ, а также обеспечивающие обслуживание и эксплуатацию подобных видов единиц техники;
  • организации, занимающиеся изготовлением и разработкой средств индивидуальной защиты от ионизирующей радиации;
  • фирмы, нацеленные на конструирование и разработку технических единиц, выступающих в качестве генераторов ИИИ.

Если Вы можете причислить свою компанию к ряду вышеперечисленных, то лицензия ИИИ является обязательной для получения в конкретно вашем случае. Если у вас возникли затруднения или вопросы, вы можете обратиться к специалистам нашей компании, которые ответят в короткие сроки и помогут решить ситуацию любой сложности.

Стоимость наших услуг по сопровождению в получении лицензии Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге

Услуга

Срок

Цена

Получение лицензии на ГИИИ

от 2-х недель**

от 50 000 рублей*

Получение Экспертного заключения на работу с ГИИИ

от 2-х недель**

от 60 000 рулей*

Получение СЭЗ на работу с ГИИИ

от 2-х недель**

от 20 000 рулей*

*Стоимость зависит от видов деятельности и наличия необходимых документов.

** Сроки зависят от видов деятельности и желания соискателя стать обладателем лицензии в ускоренном порядке.

Многолетний опыт работы по получению лицензии на источники ионизирующего излучения, опытные эксперты отдела лицензирования, налаженные взаимодействия позволяют нам получить лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения в кратчайшие сроки, избегая повторных подач документов и траты времени на изучение законодательства.

Перечень документов для оформления лицензии на ИИИ:

  1. Устав предприятия (копия)
  2. Свидетельство о государственной регистрации ОГРН (копия)
  3. Свидетельство о постановке на учет ИНН (копия)
  4. Свидетельство об изменениях в учредительных документах ГРН (все вносимые изменения) (копия)
  5. Выписка из ЕГРЮЛ (копия)
  6. Протокол (Решение) о создании организации (копия)
  7. Приказ о вступлении в должность руководителя (копия)
  8. Справка Госкомстата о присвоении кодов статистики (копия)
  9. Протоколы (Решения) об изменениях в учредительных документах (к ГРН) (копия)
  10. Карточка предприятия (в свободной форме)
  11. Документы об образовании сотрудников организации (дипломы, аттестаты, трудовые книжки – копии, при наличии)
  12. Договор аренды на офисные помещения и свидетельство на право собственности (копия)

С учетом специфики Вашей деятельности предлагаем Вам получение лицензии на использование источников излучения на нижеуказанные виды:

  • Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  • Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).


Похожие записи: